Een apotheek voor magistrale bereiding kan melatonine verwerken tot een individuele bereiding, zoals Melatonine Drank 1 mg/ml DMB. De werkzame stof is melatonine en de farmaceutische vorm is drank.
Melatonine is een hormoon dat van nature ook door het lichaam zelf wordt geproduceerd. Het maakt u slaperig als het donker wordt en wordt gebruikt bij jetlag en slaapproblemen.
Wat is magistrale bereiding van melatonine?
Magistrale bereiding betekent dat een apotheek een geneesmiddel bereidt voor een individuele patiënt. Melatonine kan als grondstof worden gebruikt voor een magistrale bereiding wanneer de grondstof voldoet aan de daarvoor geldende voorwaarden.
Opdat een geneesmiddel kan gebruikt worden voor een magistrale bereiding, moet de grondstof op de "lijst van vergunde grondstoffen" vermeld zijn [via , klik achtereenvolgens "Humaan gebruik", "Productie en distributie", "Grondstoffen"], of moet er bij de grondstof een certificaat zijn afgeleverd door een door de overheid erkend laboratorium.
Melatonine wordt niet vermeld op de "lijst van vergunde grondstoffen", maar is wel beschikbaar als grondstof vergezeld van een dergelijk certificaat, en kan dus gebruikt worden in een magistrale bereiding.
Melatonine Drank 1 mg/ml DMBEigenschappen van Melatonine Drank 1 mg/ml DMB
| Kenmerk | Gegevens |
|---|---|
| Werkzame stof | MELATONINE |
| Therapeutische formulering | DRANK |
| Sterkte | 1MG/ML |
| Producent | APOTHEEK DE MAGISTRALE BEREIDER |
| Verpakking | 100 ml |
| Farmaceutische vorm | Drank |
| Toedieningsweg | Oraal gebruik |
| Beschikbaarheid buiten apotheken | No |
Productinformatie Melatonine Drank 1mg/ml Dmb Adviezen Werkzame stof Hulpstoffen.
Melatonine Drank 1mg/ml Dmb is niet verkrijgbaar buiten apotheken. Deze bereiding is zonder recept verkrijgbaar.
Waarvoor wordt melatonine gebruikt?
Melatonine is een hormoon. Het wordt door de pijnappelklier in de hersenen gemaakt. Melatonine is te gebruiken bij bepaalde vormen van slapeloosheid.
Melatonine wordt gebruikt voor de behandeling van jetlag bij volwassenen. Jetlag is een stoornis van het slaap-waakritme, die kan optreden na het passeren van meerdere tijdzones door een vliegreis.
Wordt gebruikt bij jetlag (slaapritme dat in de war is. Bijvoorbeeld na een vliegreis) en slaapproblemen.
Gebruik en tijdstip van innemen
Meestal moet u melatonine enkele uren voor u gaat slapen innemen. Uw arts of apotheker kan u adviseren wat voor u het beste tijdstip is.
Gebruikt u melatonine tegen jetlag? Gebruik dit middel zolang u klachten van jetlag heeft. Dit is meestal 2 tot 5 dagen na aankomst.
De aanbevolen dosering is 1 tot 5 mg per dag, gedurende 3 tot 6 dagen. Neem de tabletten vlak voordat u wilt gaan slapen in, te beginnen op de eerste dag dat het slaapritme is verstoord.
De genoemde doseringsinformatie heeft betrekking op melatoninetabletten. Bij een magistrale drank moet de voorgeschreven hoeveelheid worden afgemeten volgens het voorschrift van de arts of apotheker.
Heeft u diabetes? Slik de gewone tabletten dan 3 uur ná het eten. Anders kunt u last krijgen van uw bloedsuiker.
Verschil tussen magistrale drank en tabletten
Een magistrale melatoninedrank kan een alternatief zijn wanneer een vloeibare toedieningsvorm gewenst is. Tabletten bevatten dezelfde werkzame stof, maar hebben een andere farmaceutische vorm.
De werkzame stof in Melatonine Tiofarma is melatonine. Melatonine is een hormoon dat van nature ook door het lichaam zelf wordt geproduceerd.
Gebruikt u tabletten met vertraagde afgifte? Deze kunt u het best 1 tot 2 uur voor u gaat slapen innemen, na wat voedsel. Gebruik deze tabletten niet langer dan 13 weken achter elkaar.
De tabletten kunnen het best in hun geheel met wat water worden doorgeslikt. De breukstreep is bedoeld om de tablet te kunnen breken als u moeite heeft om de hele tablet door te slikken.
Bijwerkingen
U kunt last krijgen van moeheid en (draai)duizeligheid. Rijd geen auto zolang u last heeft van deze bijwerkingen.
Vaak (1-10%): hoofdpijn, slaperigheid.
Soms (0,1-1%): irritatie, nervositeit, rusteloosheid, angst, slapeloosheid, abnormale dromen, nachtmerries. Duizeligheid, migraine, lethargie, psychomotorische hyperactiviteit.
Droge mond, mond-ulcera, dyspepsie, misselijkheid, (boven)buikpijn. Hypertensie. Dermatitis, huiduitslag, jeuk, droge huid, nachtzweten.
Pijn in de ledematen, borstkaspijn. Menopauzale symptomen, nachtzweten, asthenie, gewichtsverandering. Malaise. Glucosurie, proteïnurie, hyperbilirubinemie.
Zelden (0,01-0,1%): vroeg in de ochtend ontwaken, slechte slaapkwaliteit, agressie, agitatie, stresssymptomen, stemmingswijzigingen, huilen, desoriëntatie, verhoogd libido, depressie.
Draaiduizeligheid, houdingsafhankelijke duizeligheid, syncope, verminderd geheugen, aandachtsstoornis, restless-legssyndroom, paresthesie.
Visusstoornis, verhoogde traanvochtproductie. Blaarvorming mondslijmvlies, tongulceratie, halitose, speekselhypersecretie, braken, gastro-oesofageale refluxziekte, gastritis, maagontsteking, maag-darmklachten, abnormale darmgeluiden, winderigheid.
Opvliegers. Hartkloppingen, angina pectoris. Gegeneraliseerde huiduitslag, erytheem, eczeem, psoriasis, herpes zoster, huidontsteking van de hand, nagelstoornis.
Artritis, spierspasmen, nachtelijke spierkrampen, nekpijn. Priapisme, prostatitis. Dorst, polyurie, hematurie, nycturie. Vermoeidheid.
Stijging van leverenzymwaarden, leukopenie, trombocytopenie, hypertriglyceridemie, hypocalciëmie, hyponatriëmie, andere afwijkende elektrolytwaarden in bloed.
Verder zijn gemeld: overgevoeligheidsreacties (incl. angio-oedeem, tong- en mondoedeem), galactorroe, hyperglykemie. Geeuwen.
Hoesten, astma, dyspneu. Bloedneus. Verwardheid, tremor, epilepsie. Apathie, hallucinaties, slaapwandelen, bedplassen.
Hypotensie, bleekheid. Tachycardie. Hyperhidrose. Hypothermie. Dysfagie, oprisping, obstipatie, diarree.
Zwangerschap, kinderwens en borstvoeding
Bent u zwanger? Of wilt u zwanger worden? Vraag aan uw arts of apotheker of u dit medicijn mag gebruiken.
Geeft u borstvoeding? Dit medicijn komt in de moedermelk. Het is niet zeker of dit medicijn veilig is voor de baby. Vraag aan uw arts of apotheker of u dit medicijn mag gebruiken.
Wanneer contact opnemen met een arts of apotheker?
Raadpleeg uw huisarts als u langer dan twee weken klachten heeft of als de klachten erger worden.
Heeft u vragen over uw medicijnen? Ga dan naar uw eigen apotheek. Uw apotheker kent uw persoonlijke situatie en kan u uitgebreid helpen bij uw medicijngebruik.
Let op: hoge dosering melatonine. Voorkom onjuist gebruik en raadpleeg uw apotheker of arts voor gebruik.
Let op! Dit artikel is een geneesmiddel. We adviseren u dit product alleen te gebruiken als u goed geïnformeerd bent. Lees voor gebruik de bijsluiter (de bijsluiter is online beschikbaar bij het product).
Beschikbaarheid en kwaliteit
In de voedingssupplementencircuit worden heel wat preparaten op basis van melatonine verkocht (onder andere via het internet), maar de kwaliteit van deze preparaten kan niet worden gegarandeerd; de verkoop van melatonine als voedingssupplement blijft wel degelijk verboden.
Er is recent op Europees niveau een geneesmiddelenspecialiteit op basis van melatonine geregistreerd (Circadin®), maar deze is nog niet gecommercialiseerd in België; de indicatie van Circadin® is "primaire slaapstoornissen bij patiënten van 55 jaar of ouder".
Een vraag betrof de beschikbaarheid van melatonine als specialiteit. Er is recent op Europees niveau een geneesmiddelenspecialiteit op basis van melatonine geregistreerd (Circadin®), maar deze is nog niet gecommercialiseerd in België.
Een magistrale bereiding maakt het mogelijk om melatonine in een specifieke farmaceutische vorm beschikbaar te maken, zoals een drank. De bereiding en het gebruik horen afgestemd te worden met de apotheek en, wanneer nodig, met de arts.
Beperkingen van de beschikbare kennis
In ieder geval dient men er zich van bewust te zijn dat er nog veel twijfels bestaan over het nut van melatonine bij jetlag [zie Folia mei 2007 ] en bij slaapstoornissen (o.a. meta-analyse over melatonine bij primaire slaapstoornissen in de J Gen Intern Med [2005; 20: 1151-8] ).
Er is geen evidentie van een effect van melatonine bij andere gesuggereerde indicaties zoals cognitieve stoornissen. Daarenboven is de kennis over de ongewenste effecten van melatonine beperkt.
Persoonlijk advies over de geschiktheid, dosering, het tijdstip van innemen en de duur van gebruik kan worden gegeven door de arts of apotheker.
tags: #apotheek #de #magistrale #bereider #melatonine